国家药监局发布国家中药饮片编造标准
2023-07-27 10:14:44 杏彩平台注册地址
近来,国家药监局发布《关于施行国家中药饮片编造标准有关事项的公告(2022年第118号)》。
公告指出,为进一步标准中药饮片编造,健全中药饮片标准系统,促进中药饮片质量提高,国家药监局安排国家药典委员会拟定了《国家中药饮片编造标准》。《国家编造标准》归于中药饮片的国家药品标准。现将施行《国家编造标准》有关事项公告如下:
一、自《国家编造标准》公布之日起,设置12个月的施行过渡期。自施行之日起,出产《国家编造标准》收载的中药饮片种类应当契合《我国药典》和《国家编造标准》的要求。鼓舞中药饮片出产企业在过渡期内提早施行《国家编造标准》。
《国家编造标准》施行之前,已按原标准出产并契合相关规则的中药饮片能够在施行之后持续流转、运用。药品监督管理部门依照产品标示的履行标准进行监督查看和抽检。
二、现在,中药饮片的《国家编造标准》收载项目首要包含来历、【编造】、【性状】、【储藏】项。《国家编造标准》收载的中药饮片种类,其来历、【编造】、【性状】、【储藏】项履行《国家编造标准》相应规则,质量操控的其他要求依照《我国药典》相同种类的相应规则履行。
三、依照《国家编造标准》出产的中药饮片,其产品包装标签的【履行标准】项应当按相关规则标示所履行的《我国药典》和《国家编造标准》。
四、各省级药品监督管理部门应当依据《国家编造标准》及时调整各省级中药饮片编造标准目录,废止与《国家编造标准》中品名、来历、编造办法、标准均相同种类的省级中药饮片编造标准。
五、出产《国家编造标准》收载的中药饮片种类,中药饮片出产企业应当依照《国家编造标准》及时更新工艺规程等文件,并遵照履行。
各省级药品监督管理部门要做好施行《国家编造标准》的监督和辅导,全面搜集相关定见和问题,及时陈述国家药监局。
国家药典委员会定时评价《国家编造标准》的履行状况,不断完善《国家编造标准》收载项目,添加收载种类。
各中药饮片出产经营企业和运用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站了解国家中药饮片编造标准种类公布状况。
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