河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告（2024年中药 第10号）

  依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品出产监督管理办法》、《国家药监局关于施行新修订药品出产监督管理办法有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北燕兴药业有限公司等5家公司进行了现场查看和归纳鉴定，详细情况详见附件。

  中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）(中药饮片出产车间：中药饮片出产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性饮片出产车间：毒性饮片出产线）

  合剂（破坏车间、提取车间，液体制剂车间：糖浆剂出产线Ⅰ）【受托种类：理气化瘀口服液（国药准字B20020740），上市答应持有人：御本堂控股集团有限公司】

  丸剂（蜜丸（小蜜丸）、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（制剂车间：丸剂出产线）、片剂（制剂车间：片剂出产线）、硬胶囊剂（制剂车间：胶囊出产线）【以上均含中药前处理及提取（条件车间：条件出产线）】

  丸剂（浓缩丸）（前处理车间：中药前处理出产线，提取车间①：中药提取出产线，提取车间②：中药提取出产线，制剂车间①：丸剂出产线，制剂车间②：丸剂出产线）；片剂（前处理车间：中药前处理出产线，提取车间②：中药提取出产线，制剂车间②：片剂颗粒剂出产线）；颗粒剂（前处理车间：中药前处理出产线，提取车间②：中药提取出产线，制剂车间②：片剂颗粒剂出产线）